MEQLI

MEQLI – Development and Validation of a Disease-Specific Instrument for Measuring Health-Related Quality of Life in ME/CFS

What is MEQLI about?

In the MEQLI project, a questionnaire will be developed and validated to assess the health-related quality of life of people with Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS).
The aim is to establish the MEQLI as the standard instrument for measuring quality of life in ME/CFS - for use in clinical studies as well as for the evaluation of treatment and healthcare provision for affected individuals.

What is ME/CFS?

ME/CFS is a severe multisystem disease associated with a high burden of illness across various domains of life. A core characteristic and disease mechanism of the condition is post-exertional malaise (PEM). In addition, patients experience autonomic, immunological, and neuroendocrine dysfunctions, as well as other non-specific symptoms such as fatigue, pain, cognitive impairment, and sleep disturbances. PEM is a severe systemic impairment of recovery characterized by a marked deterioration in condition following physical, cognitive, orthostatic, emotional, or sensory exertion (“crash”). It often occurs with a delay, is disproportionate to the preceding exertion, and may persist for days, weeks, or even indefinitely.

The onset of the disease is predominantly associated with viral infections such as infectious mononucleosis (Epstein–Barr virus), influenza, or COVID-19. The specific pathomechanism of the disease has not yet been conclusively identified by research. To date, no curative treatment is available. Although ME/CFS has been classified as a neurological disease by the World Health Organization (WHO) since 1969, it was only through the COVID-19 pandemic that the disease received greater attention in health policy, for example in the context of the German National Decade against Post-Infectious Diseases.

What is the benefit of an ME/CFS-specific instrument for assessing quality of life?

To assess the severity of diseases as well as the benefits of treatments, multidimensional measurement of health-related quality of life (HRQoL) has become well established. In addition to physical symptom burden, psychological and social consequences of illness are also considered. Alongside generic, i.e., non-disease-specific, instruments for measuring quality of life such as the SF-36 or the EQ-5D-5L, disease-specific measurement of quality of life has become standard practice for most well-known diseases. Although ME/CFS can have profound effects on quality of life, there is currently no instrument available that specifically measures HRQoL in this disease.

How and for what purpose is the MEQLI questionnaire being developed?

The MEQLI is being developed at the Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing (IVDP) at the University Medical Centre Hamburg-Eppendorf in Germany. Two versions of the questionnaire will be developed: a self-report version completed by the affected individual and a proxy version completed by a relative or caregiver on behalf of the affected person - particularly when the severity of the illness prevents the individual from completing the questionnaire themselves.

Initially, qualitative interviews will be conducted with affected individuals and their relatives. Based on the findings, a conceptual model of quality of life in ME/CFS will be developed, and pilot versions of the questionnaires will be created. These will be reviewed and agreed upon in collaboration with a consortium consisting of people with ME/CFS, caregivers for people with ME/CFS, patient organizations, clinical ME/CFS experts, and health services researchers, and will subsequently be tested with people with ME/CFS and their caregivers.

The two questionnaires will then be evaluated in a cross-sectional validation study involving at least 150 affected individuals and 150 caregivers.
The development and validation of the MEQLI will be conducted in accordance with the guidelines and criteria of the Consensus-based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN) group.

Who is involved in the development of the MEQLI questionnaire?

Principal Investigator and Project Team
The project is led by PD Dr. Christine Blome, Patient-Reported Outcomes Research Group, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf in Germany. 
Scientific staff involved in the project include Marielle Donié (project management and implementation), Dr. Katharina Hense (ongoing project support), and Lisa Lebherz (ongoing methodological support).

The cooperation partner is the Holistic Health Institute (HHI), represented by its Chairman of the Board, Dr. med. Léon von Brasch.

Members of the Consortium
A consortium of people with ME/CFS, caregivers, patient organizations, and experts from clinical practice and research accompanies the study.

The members include (in alphabetical order):

• Prof. Dr. Christian Apfelbacher - Director, Institute of Social Medicine and Health Systems Research, Otto von Guericke University Magdeburg; Board Member, German Society for Social Medicine and Prevention (DGSMP)
• Ronja Büchner - Researcher, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Leipzig University Medical Centre
• Dr. Claudia Ebel - Member of the Extended Executive Board, Fatigatio e.V.
• Bettina Grande - Psychotherapist; PAIS CARE Network, Charité – Universitätsmedizin Berlin
• Dr. Tilman Grande - Psychotherapist; PAIS CARE Network, Charité – Universitätsmedizin Berlin
• Verena Hackl - Senior Researcher, Department of Primary Care Medicine, Centre for Public Health, Medical University of Vienna
• Gerd-Peter Hoffmann - Patient Partner, Long COVID Network Hessen
• Prof. Dr. Kathryn Hoffmann - Professor of Primary Care Medicine, Department of Primary Care Medicine, Centre for Public Health, Medical University of Vienna
• Angela Müller - Patient Partner 
• Agnès Perrin - Caregiver
• PD Dr. Katharina Piontek - Researcher, Institute of Social Medicine and Health Systems Research, Otto von Guericke University Magdeburg
• Prof. Dr. Christian Puta - Professor of Sports Medicine and Health Promotion, Friedrich Schiller University Jena
• Dr. Sonja Quante - German Society for ME/CFS
• Prof. Dr. Carmen Scheibenbogen - Director, Charité Fatigue Centre, Charité – Universitätsmedizin Berlin
• Clara Schmale - Patient Partner
• Prof. Dr. Georg Schomerus - Director, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Leipzig University Medical Centre
• Silke Schumacher - Patient Partner
• Janine Sittartz - Board Member, German Society for ME/CFS
• Maren Stoll - Patient Partner
• Claudia Schreiner - Board Member, Austrian Society for ME/CFS; #MillionsMissing Germany

How is the project funded?

MEQLI is funded through internal resources of the Research Group Patient-Reported Outcomes at the UKE and by the Holistic Health Institute (HHI).

How can people with ME/CFS and caregivers participate?

As soon as the study has received approval from the ethics committee, the start of recruitment will be announced.

MEQLI on social media

You can find us on Instagram at MEQLI_PROM and on Bluesky at meqli-prom.bsky.social.

MEQLI – Entwicklung und Validierung eines krankheitsspezifischen Instruments zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei ME/CFS

Worum geht es bei MEQLI?

Im Rahmen des Projekts MEQLI wird ein Fragebogen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Menschen mit Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronisches Fatigue Syndrom (ME/CFS) entwickelt und validiert. 

Ziel ist es, den MEQLI als Standardinstrument der Lebensqualitätsmessung bei ME/CFS zu etablieren – für den Einsatz in klinischen Studien sowie zur Evaluation von Behandlung und Versorgung der Betroffenen.

Was ist ME/CFS?

ME/CFS ist eine schwere Multisystemerkrankung, die mit einer hohen Krankheitslast in unterschiedlichen Lebensbereichen einhergeht. Kernmerkmal bzw. Krankheitsmechanismus der Erkrankung ist die Post-Exertionelle Malaise (PEM). Zusätzlich kommt es zu autonomen, immunologischen und neuroendokrinen Dysfunktionen sowie weiteren unspezifischen Symptomen wie Fatigue, Schmerzen, kognitiven Beeinträchtigungen und Schlafstörungen. PEM ist eine schwere systemische Erholungsstörung mit starker Zustandsverschlechterung nach körperlicher, kognitiver, orthostatischer, emotionaler oder sensorischer Belastung ("Crash"), die oft zeitverzögert auftritt, nicht adäquat zur Ausgangsbelastung ist und Tage, Wochen oder dauerhaft anhalten kann.

Der Beginn der Erkrankung steht überwiegend im Zusammenhang mit viralen Infektionen wie dem Pfeifferschem Drüsenfieber (Epstein-Barr-Virus), Influenza oder COVID-19. Der spezifische Pathomechanismus der Erkrankung wurde durch die bisherige Forschung noch nicht endgültig identifiziert. Bislang ist kein kuratives Medikament verfügbar. Obwohl ME/CFS bereits seit 1969 durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) als neurologische Erkrankung klassifiziert wird, rückte die Erkrankung erst durch die COVID-19 Pandemie stärker in den gesundheitspolitischen Fokus, etwa im Zuge der Nationalen Dekade gegen Postinfektiöse Erkrankungen.

Welchen Nutzen hat ein ME/CFS-spezifisches Instrument zur Erfassung der Lebensqualität?

Um die Schwere von Erkrankungen ebenso wie den Nutzen von Behandlungen einzuschätzen, hat sich die mehrdimensionale Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Health-Related Quality of Life; HRQoL) etabliert. Dabei werden neben der körperlichen Symptomlast auch psychische und soziale Krankheitsfolgen berücksichtigt. Zusätzlich zu generischen, also nicht krankheitsspezifischen, Instrumenten zur Erfassung der Lebensqualität wie dem SF-36 oder dem EQ-5D-5L hat sich die krankheitsspezifische Messung der Lebensqualität bei den meisten bekannten Erkrankungen etabliert. Obwohl ME/CFS in der Regel gravierende Auswirkungen auf die Lebensqualität hat, steht bisher kein Instrument zur Verfügung, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität spezifisch bei ME/CFS erfasst.

Wie und wozu wird der MEQLI-Fragebogen entwickelt?

Der MEQLI wird am Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP) am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf entwickelt. Es werden zwei Versionen des Fragebogens entwickelt: eine Selbstbeurteilungsversion, die von der betroffenen Person ausgefüllt wird, und eine Proxyversion, die durch eine*n Angehörige*n stellvertretend für die betroffene Person ausgefüllt wird – insbesondere, wenn diese aufgrund der Krankheitsschwere dazu selbst nicht in der Lage ist.

Zunächst werden qualitative Interviews mit Betroffenen und Angehörigen geführt. Anhand der Ergebnisse wird ein sogenanntes konzeptuelles Modell der Lebensqualität bei ME/CFS erarbeitet und es werden Pilotversionen der Fragebögen entwickelt. Diese werden zusammen mit einem Konsortium aus Betroffenen, Angehörigen, Betroffenenorganisationen, klinischen ME/CFS-Expert*innen und Versorgungsforschenden konsentiert und zusammen mit Betroffenen und Angehörigen getestet. Anschließend werden die beiden Fragebögen in einer querschnittlichen Validierungsstudie (mind. 150 Betroffene und 150 Angehörige) evaluiert. Die Entwicklung und Validierung des MEQLI erfolgt in Übereinstimmung mit den Richtlinien und Kriterien der Consensus-based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN)-Gruppe. 

Wer ist an der Entwicklung des MEQLI-Fragebogens beteiligt?

Projektleitung und Projektmitarbeitende

Das Projekt wird von PD Dr. Christine Blome, Forschungsgruppe Patient-Reported Outcomes, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, geleitet. 
Wissenschaftliche Mitarbeitende im Projekt sind Marielle Donié (Projektmanagement und -durchführung), Dr. Katharina Hense (laufende Projektunterstützung) und Lisa Lebherz (laufende methodische Projektunterstützung).

Kooperationspartner ist das Holistic Health Institute (HHI) mit dem Stiftungsvorsitzendem Dr. med. Léon von Brasch.

Mitglieder des Konsortiums: Ein Konsortium aus Betroffenen, Betroffenenorganisationen sowie Expert*innen aus Klinik und Forschung begleitet die Studie. 
Zu den Mitgliedern zählen (in alphabetischer Reihenfolge):

• Prof. Dr. Christian Apfelbacher - Direktor des Instituts für Sozialmedizin und Gesundheitssystemforschung, Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg; Vorstandsmitglied Deutsche Gesellschaft für Sozialmedizin und Prävention (DGSMP)
• Ronja Büchner - Wissenschaftlerin an der Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Leipzig
• Dr. Claudia Ebel - Mitglied des erweiterten Vorstands von Fatigatio e.V.
• Bettina Grande - Psychotherapeutin; PAIS CARE Netzwerk der Charité, Universitätsmedizin Berlin
• Dr. Tilman Grande - Psychotherapeut; PAIS CARE Netzwerk der Charité, Universitätsmedizin Berlin  
• Verena Hackl - Senior Researcher der Abteilung für Primary Care Medicine, Zentrum für Public Health, Med. Universität Wien
• Gerd-Peter Hoffmann - Patient Partner, LC-Netzwerk Hessen
• Prof. Dr. Kathryn Hoffmann - Professorin für Primary Care Medicine, Zentrum für Public Health, Med. Universität Wien
• Angela Müller - Patient Partner 
• Agnès Perrin - Pflegende Angehörige
• PD Dr. Katharina Piontek - Wissenschaftlerin am Institut für Sozialmedizin und Gesundheitssystemforschung, Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
• Prof. Dr. Christian Puta - Professor für Sportmedizin und Gesundheitsförderung, Friedrich Schiller Universität Jena
• Dr. Sonja Quante - Deutsche Gesellschaft für ME/CFS
• Prof. Dr. Carmen Scheibenbogen - Leitung des Charité Fatigue Centrums, Charité Universitätsmedizin Berlin
• Clara Schmale - Patient Partner
• Prof. Dr. Georg Schomerus - Direktor der Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Leipzig
• Silke Schumacher - Patient Partner
• Janine Sittartz - Vorstandsmitglied der Deutschen Gesellschaft für ME/CFS
• Maren Stoll - Patient Partner
• Claudia Schreiner - Vorstandsmitglied der Österreichischen Gesellschaft für ME/CFS; #MillionsMissing Deutschland

Wie wird das Projekt finanziert?

MEQLI wird aus Eigenmitteln der Forschungsgruppe Patient-Reported Outcomes am UKE und durch das Holistic Health Institute (HHI ) finanziert.

Wie kann man sich als betroffene Person oder Angehörige*r beteiligen?

Sobald die Studie von der Ethikkommission befürwortet wurde, wird der Start der Rekrutierung hier bekannt gegeben. 

MEQLI auf Social Media

Sie finden uns auf Instagram unter MEQLI_PROM und auf BlueSky unter meqli-prom.bsky.social.